今天，世界卫生组织（世卫组织）宣布将中国康希诺生物制剂公司生产的克威莎疫苗列入“紧急使用清单”（EUL），从而使世卫组织验证用于预防由SARS-CoV-2引起的新冠病毒病的不断增长的疫苗清单又增加了一种疫苗。
世卫组织的紧急使用清单程序用于评估COVID-19疫苗的质量、安全性和有效性，也是COVAX机制疫苗供应的一项先决条件。该程序还有助于各国加快对引进和接种COVID-19疫苗的监管审批。
基于世卫组织对质量、安全性、有效性、风险管理计划、规划适用性和生产现场检查的数据审查，根据世卫组织列入紧急使用清单的程序对克威莎疫苗进行了评估。由世卫组织召集并由来自世界各地的监管专家组成的紧急使用清单技术咨询小组已经确定，该疫苗符合世卫组织就COVID-19提出的保护标准，而且该疫苗的益处远远大于风险。
克威莎疫苗基于一种重组人类腺病毒，该病毒可表达SARS-CoV-2的刺突S蛋白。疫苗以单剂接种。
本月早些时候，世卫组织免疫战略咨询专家组也对克威莎疫苗进行了审查，该专家组负责制定特定疫苗的政策并就疫苗在人群中的使用提出建议（即关于年龄组、接种间隔以及对孕妇和哺乳期妇女等特定群体的建议）。
免疫战略咨询专家组建议在18岁及以上的所有年龄组中接种单剂疫苗（0.5毫升）。
克威莎疫苗对有症状疾病的保护率为64%，对COVID-19重症的保护率为92%。
世卫组织紧急使用清单
紧急使用清单程序用于在突发公共卫生事件期间评估新卫生产品的适用性。目的是尽快提供药品、疫苗和诊断制剂，以应对突发事件，同时遵守严格的安全性、有效性和质量标准。评估过程中会对突发事件造成的威胁以及使用该产品可能带来的好处与任何潜在风险进行权衡。
紧急使用清单路径包括对二期和三期临床试验数据以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格评估。这些数据由独立专家和世卫组织团队审查，他们会考虑目前待审疫苗的大量证据、监测其使用情况的计划及进一步研究的计划。
作为紧急使用清单程序的一部分，疫苗生产企业必须承诺继续生成数据，以使疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。世卫组织预认证程序将以滚动方式评估疫苗试验和部署工作产生的更多临床数据，以确保疫苗始终符合必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。
查阅全部紧急使用清单（英文）
免疫战略咨询专家组
免疫战略咨询专家组（SAGE）是世卫组织在疫苗和免疫方面的主要咨询小组，负责就疫苗及免疫技术、研究及开发、免疫服务提供及其与其他卫生干预措施的联系等方面的全球总体原则和战略向世卫组织提出建议。SAGE不仅关注儿童疫苗和免疫接种，还关注所有疫苗可预防疾病。
SAGE评估安全性、效力、有效性、影响和规划适用性方面的证据，同时考虑对个体和公共卫生的影响。SAGE就列入紧急使用清单产品提出的临时建议为国家疫苗接种政策制定者提供指导。随着更多证据的获得和疾病流行病学的变化以及更多疫苗和其他疾病控制干预措施的出现，将对这些建议进行更新。